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前立腺癌 　　中枢性思春期早発症 　　子宮内膜症 子宮筋腫 　　閉経前乳癌

リュープリン副作用集計成績(閉経前乳癌)
承認時（1996年9月）および1998年12月時点の集計成績

	承認時迄の状況	使用成績調査の集計	合計
調査症例数	100	292	392
副作用発現症例数	64	34	98
副作用発現件数	188	57	245
副作用発現率	64.00%	11.64%	25.00%

副作用の種類	副作用の種類別発現症例（件数） 率（%）
血液およびリンパ系障害	8(8.00)	3(1.03)	11(2.81)
血小板減少症	2(2.00)	0	2(0.51)
赤血球増加症	1(1.00)	0	1(0.26)
白血球減少症	5(5.00)	2(0.68)	7(1.79)
好中球減少症	0	1(0.34)	1(0.26)
代謝および栄養障害	0	2(0.68)	2(0.51)
食欲不振	0	2(0.68)	2(0.51)
神経系障害	18(18.00)	10(3.42)	28(7.14)
頭痛	13(13.00)	8(2.74)	21(5.36)
浮動性めまい （回転性眩暈を除く）	6(6.00)	2(0.68)	8(2.04)
感覚減退	1(1.00)	0	1(0.26)
腕神経叢病変*	0	1(0.34)	1(0.26)
不眠症	5(5.00)	0	5(1.28)
血管障害	0	8(2.74)	8(2.04)
ほてり	0	8(2.74)	8(2.04)
呼吸器、胸郭および縦隔障害	1(1.00)	0	1(0.26)
嗄声*	1(1.00)	0	1(0.26)
胃腸障害	9(9.00)	3(1.03)	12(3.06)
腹痛	0	1(0.34)	1(0.26)
嘔気	9(9.00)	2(0.68)	11(2.81)
皮膚および皮下組織障害	8(8.00)	4(1.37)	12(3.06)
薬疹	0	1(0.34)	1(0.26)
紅斑	1(1.00)	0	1(0.26)
そう痒症	1(1.00)	0	1(0.26)
多汗	3(3.00)	3(1.03)	6(1.53)
筋骨格・結合組織および骨障害	10(10.00)	2(0.68)	12(3.06)
骨痛	0	1(0.34)	1(0.26)
関節硬直	10(10.00)	1(0.34)	11(2.81)
腎および尿路障害	1(1.00)	0	1(0.26)
尿異常*	1(1.00)	0	1(0.26)
生殖系および乳房障害	5(5.00)	3(1.03)	8(2.04)
機能性子宮出血	0	1(0.34)	1(0.26)
月経過多*	1(1.00)	0	1(0.26)
閉経期症状	0	1(0.34)	1(0.26)
性器出血	4(4.00)	0	4(1.02)
腟分泌物	1(1.00)	0	1(0.26)
外陰腟不快感*	0	1(0.34)	1(0.26)
全身障害および投与局所様態	42(42.00)	7(2.40)	49(12.50)
注射部位紅斑	0	1(0.34)	1(0.26)
注射部位硬結	3(3.00)	1(0.34)	4(1.02)
注射部位疼痛	0	2(0.68)	2(0.51)
熱感	34(34.00)	1(0.34)	35(8.93)
悪寒*	0	1(0.34)	1(0.26)
胸痛*	0	1(0.34)	1(0.26)
疲労	0	1(0.34)	1(0.26)
倦怠感	1(1.00)	0	1(0.26)
疼痛	11(11.00)	0	11(2.81)
腫張	0	1(0.34)	1(0.26)
臨床検査	29(29.00)	7(2.40)	36(9.18)
血圧上昇	1(1.00)	0	1(0.26)
血中ALP上昇	7(7.00)	0	7(1.79)
血中乳酸脱水素酵素増加	12(12.00)	1(0.34)	13(3.32)
白血球百分率数異常*	0	1(0.34)	1(0.26)
ヘマトクリット減少	1(1.00)	0	1(0.26)
ヘマトクリット増加	1(1.00)	0	1(0.26)
ヘモグロビン減少	3(3.00)	0	3(0.77)
ヘモグロビン増加	1(1.00)	0	1(0.26)
赤血球数減少	1(1.00)	0	1(0.26)
ALT(GPT)増加	12(12.00)	6(2.05)	18(4.59)
AST(GOT)増加	11(11.00)	4(1.37)	15(3.83)
血中ビリルビン増加	2(2.00)	0	2(0.51)
血中非抱合ビリルビン増加	1(1.00)	0	1(0.26)
γ-GPT増加	3(3.00)	0	3(0.77)
血中コレステロール増加	4(4.00)	0	4(1.02)
血中トリグリセリド増加	7(7.00)	0	7(1.79)
尿ブドウ糖偽陽性*	1(1.00)	0	1(0.26)
総蛋白増加*	1(1.00)	0	1(0.26)
血中尿素増加	1(1.00)	0	1(0.26)
尿蛋白陽性*	3(3.00)	0	3(0.77)
血中カルシウム増加	1(1.00)	0	1(0.26)
*使用上の注意から予測できない副作用