副作用集計成績
リュープリン(中枢性思春期早発症)
承認時(1994年7月)および1998年12月時点の集計成績
| |
承認時 |
市販後 |
合 計 |
| 調査症例数 |
106 |
85 |
191 |
| 副作用発現症例数 |
22 |
3 |
25 |
| 副作用発現件数 |
32 |
3 |
35 |
| 副作用発現率 |
20.75% |
3.53% |
13.09% |
| |
発現件数(%) |
| 副作用の種類 |
承認時 |
市販後 |
合 計 |
| 皮膚・皮膚付属器障害 |
2(1.89) |
0 |
2(1.05) |
 |
| 蕁麻疹 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 陰部多毛(恥毛出現) |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 筋・骨格系障害 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
 |
| 側彎症 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 消化管障害 |
3(2.83) |
0 |
3(1.57) |
 |
| 食欲不振 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 腹痛 |
3(2.83) |
0 |
3(1.57) |
| 肝臓・胆管系障害 |
6(5.66) |
0 |
6(3.14) |
 |
| AL-P上昇 |
2(1.89) |
0 |
2(1.05) |
| 血清LDH上昇 |
2(1.89) |
0 |
2(1.05) |
| 血清GOT上昇 |
2(1.89) |
0 |
2(1.05) |
| 血清GPT上昇 |
2(1.89) |
0 |
2(1.05) |
| 代謝・栄養障害 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
 |
| 総コレステロール低下 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 白血球・網内系障害 |
2(1.89) |
0 |
2(1.05) |
 |
| 白血球増加(症) |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 白血球減少(症) |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 血小板・出血凝血障害 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
 |
| 血小板減少 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 女性生殖(器)障害 |
9(8.49) |
0 |
9(4.71) |
 |
| 月経延長 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 帯下 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 性器出血 |
8(7.55) |
0 |
8(4.19) |
| 一般的全身障害 |
0 |
2(2.35) |
2(1.05) |
 |
| 顔面腫脹 |
0 |
1(1.18) |
1(0.52) |
| 気分不良 |
0 |
1(1.18) |
1(0.52) |
| 適用部位障害 |
2(1.89) |
1(1.18) |
3(1.57) |
 |
| 注射部腫脹 |
0 |
1(1.18) |
1(0.52) |
| 注射部硬結 |
1(0.94) |
0 |
1(0.52) |
| 注射部発赤 |
2(1.89) |
0 |
2(1.05) |
|