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副作用集計成績
(1)胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候
(2)胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
■国内でおこなわれた試験での副作用発現状況
■外国でおこなわれた試験での副作用発現状況
(3)逆流性食道炎
■国内の試験における発現状況
■海外の試験における発現状況
(4)非びらん性胃食道逆流症
○
非びらん性胃食道逆流症
自他覚的副作用は81例中1例(1.2%)に認められ、内容は下痢、腹痛、嘔吐であった。
また、臨床検査値の異常変動は6例(7.4%)に認められ、内容は血中ビリルビン増加1件、血中コレステロール増加1件、血中LDH増加1件、血中トリグリセライド増加2件、血小板数減少1件、白血球数減少2件であった。
(承認時資料集計:2006年6月)
Last updated:2006/07
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