タケダ | Takeda Medical Lounge | 添付文書情報 | アマスリン皮内反応用セット

**	2005年10月改訂 (第4版、薬事法改正に伴う改訂)
*	2002年11月改訂

指定医薬品 **処方せん医薬品^注）

日本標準商品分類番号 87729

承認番号	薬価収載	販売開始
(62EM)1916	対象外	非売品

再審査結果

1996年3月

**注) 処方せん医薬品：注意 - 医師等の処方せんにより使用すること

貯法：	室温保存
使用期限：	外箱に表示の使用期限内に使用すること。

【禁忌】
(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

*【組成・性状】

組成：

本セットはアマスリン皮内反応用、溶解液及び対照液からなり、それぞれ1管中に次の成分を含有する。

性状：

アマスリン皮内反応用1管を添付の溶解液1管(1mL)で溶解した試験液のpH及び浸透圧比は次のとおりである。
pH：5.0～6.5
浸透圧比：約1(生理食塩液に対する比)

【効能・効果】

アマスリン静注用の使用に際しての皮内反応に使用する。

【用法・用量】

アマスリン皮内反応用を添付の溶解液1mLで溶解し、300μg(力価)/mLの試験液を調製する。
この試験液約0.02mLを皮内注射する。
また、対照として対照液(生理食塩液)約0.02mLを試験液注射部位から十分離れた位置に皮内注射する。

【判定方法】

試験液及び対照液ともに皮内注射(ツベルクリン注射器を用いる)15～30分後に注射局所の反応を観察し、下記の判定基準により判定する。

<判定基準>

陽性：	蕁麻疹様発赤の直径20mm以上又は膨疹の直径9mm以上
陰性：	蕁麻疹様発赤、膨疹ともに上記陽性の判定基準未満

なお、下記の場合も陽性と判定する。

(1)	偽足(みみずばれ)を伴う膨疹を認めた場合
(2)	注射局所の反応以外に全身反応(しびれ感、熱感、頭痛、眩暈、耳鳴、不安、頻脈、不快感、口内異常感、喘鳴、便意、発汗等)を認めた場合

また、対照液が陽性を示す場合には、判定不能とする。

<処置>

イ.	試験液の判定が陽性であって、対照液の判定が陰性の場合にはアマスリンの投与を行わないこと。
ロ.	判定不能の場合には、アマスリンの投与を行わないか、あるいは過敏反応に十分注意して投与すること。

【使用上の注意】

1.慎重投与(次の患者には慎重に使用すること)

(1)	ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
(2)	アレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

2.重要な基本的注意

(1)	ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。
(2)	ショック発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。また、使用後患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。
(3)	本皮内反応が陰性であってもカルモナムナトリウムの投与によりショックがあらわれることがある。